1. Faktor gangguan dalam pembangunan reagen kering beku
Prestasi reagen pengeringan beku, bentuk yang stabil adalah keadaan yang diperlukan, yang dapat memastikan kestabilan jangka panjang pada suhu bilik.
Morfologi kristal, proses penghabluran, dan pembentukan nukleus kristal semuanya berkaitan dengan larut, dinding luar bahan pembungkusan, dan zarah luaran. Persekitaran mempunyai kesan yang lebih besar terhadap prestasi produk. Kandungan kelembapan produk adalah penunjuk kualiti produk kering beku. Melebihi standard akan menyebabkan produk mengecut. Walau bagaimanapun, pengecutan selepas keluar dari kotak mungkin juga disebabkan oleh kegagalan agen perlindungan bahan tambahan, dan sama ada kandungan kelembapan disebabkan oleh proses pengeringan pembekuan atau sumber lain, inilah yang harus kita fikirkan ketika meneliti dan membangun.
Jenis-jenis, kepekatan, sifat perlindungan, dan kestabilan morfologi, jika reka bentuk eksperimen dijalankan mengikut kaedah ortogonal, perkembangan reagen yang mudah, terdapat puluhan eksperimen pembekuan dengan cara konvensional. Oleh itu, pertimbangan utama untuk peralatan pembekuan pembekuan makmal dalam peringkat penyelidikan dan pembangunan adalah kecekapan yang tinggi. Ciri-ciri kecekapan tinggi, rintangan wap air kecil, perbezaan tekanan kecerunan wap air yang besar, iaitu suhu perangkap sejuk yang rendah.
2. Pembangunan proses pengeringan beku mesin pembekuan
Persekitaran dan pencemaran silang menghasilkan perbezaan yang besar dalam proses penghabluran. Apabila zarah dan bahan pencemar membentuk nukleus, proses penghabluran akan mengalami perubahan besar.
Oleh itu, nilai suhu yang diukur oleh probe suhu produk bukanlah "titik eutektik" yang benar semasa percubaan pesat. Titik ini sebenarnya membuat perbezaan besar dalam pembinaan barisan pengeluaran.
Malah, semasa pembangunan proses, kami memberi perhatian lebih kepada suhu di mana semua bahan dibekukan, dan pada suhu apa, rintangan perubahan produk. Sudah tentu, perlu memberi perhatian kepada beberapa butiran untuk menentukan perubahan rintangan. Perbezaan potensi bekalan kuasa yang dikumpulkan juga akan terjejas. Untuk mempengaruhi.
Bentuk produk reagen beku kering bukan sahaja berkaitan dengan bahan bantu, tetapi juga mempunyai kesan yang lebih besar terhadap proses pra-pembekuan dan sublimasi. Di samping itu, habuk di alam sekitar dan permukaan bahan pembungkusan akan menjejaskan penghabluran proses reagen. Reka bentuk eksperimen mesti memastikan bahawa faktor gangguan dihapuskan satu demi satu semasa pembangunan. Proses pengeringan beku yang dibangunkan dan proses pengeringan beku skala adalah berbeza, dan faktor persekitaran kedua-dua proses ini sangat berbeza.
Kebanyakan unit pembangunan pembekuan pembekuan yang mengabaikan kawalan alam sekitar semasa proses pembangunan. Sekiranya produk yang baru dibangunkan tidak mempunyai sebarang produk rujukan, maka pengering pembekuan makmal yang dikawal oleh alam sekitar dengan isolator disyorkan.
3. Pengeluaran Percubaan Contoh
Kita perlu menghasilkan beberapa sampel untuk ujian prestasi, pembangunan dan pengesahan instrumen.
Menghapuskan semua faktor gangguan untuk menentukan prestasi reagen lyophilized. Selepas melengkapkan langkah pertama pembangunan formulasi reagen, perlu memasuki langkah kedua pengeluaran percubaan. Untuk reagen diagnostik, ia mesti digabungkan dengan kit atau cip/kad untuk mengesahkan keseluruhan proses. Dalam proses ini, keperluan alam sekitar lebih tinggi. Oleh itu, apabila memilih untuk membangunkan pembekuan pembekuan, perlu menjelaskan matlamat penyelidikan dan pembangunan. Apabila mengkonfigurasi, adalah perlu untuk mempertimbangkan sambungan proses hulu dan hiliran dan mengkonfigurasi peranti perlindungan yang sesuai.
4. Peralatan dan Peralatan: Pengesahan
Pengering beku bergantian antara sejuk dan haba, dan julat suhu adalah 80 darjah ~ -65 darjah. Ia berkait rapat dengan alam sekitar. Prestasi peralatan pengering beku mungkin berbeza -beza bergantung kepada alam sekitar. Selain itu, kedudukan probe suhu yang direka untuk pembekuan pembekuan adalah berbeza dari kedudukan produk kami. Apabila memulakan penyelidikan dan pembangunan, kita mesti mempunyai pemahaman yang komprehensif tentang peralatan pembekuan pembekuan, jadi pengesahan asas peralatan mesti dijalankan.
Berdasarkan pelanggan yang telah kami hubungi, kebanyakan jabatan R & D telah mengabaikan untuk mengesahkan instrumen atau tidak mempunyai program pengesahan yang munasabah. Reka bentuk program pengesahan peralatan lyophilizer yang munasabah, yang boleh menghapuskan faktor gangguan peralatan dan mendapatkan formula yang stabil.